4 Μαρτίου 2022

Νέα μελέτη του Lancet εντόπισε πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο σε "τσιμπημένα" παιδιά και εφήβους

Το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο στα παιδιά (MIS-C), γνωστό και ως παιδιατρικό φλεγμονώδες πολυσυστηματικό σύνδρομο που σχετίζεται χρονικά με τον SARS-CoV-2, είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της λοίμωξης SARS-CoV-2 σε παιδιά και εφήβους που εμφανίζεται γενικά 2-6 εβδομάδες μετά τη μόλυνση από SARS-CoV-2. 
 
Το MIS-C, που αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά τον Απρίλιο του 2020, χαρακτηρίζεται από πυρετό, συστηματική φλεγμονή και εμπλοκή οργάνων πολλαπλών συστημάτων.
 
Η παθογένεση του MIS-C υποτίθεται ότι περιλαμβάνει μια απορρυθμισμένη ανοσολογική απόκριση στη μόλυνση από SARS-CoV-2.  
 
Το CDC και ο FDA συμπεριέλαβαν το MIS-C σε μια λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του εμβολίου COVID-19 μετά την έγκριση έκτακτης χρήσης των εμβολίων COVID-19 στα παιδιά, λόγω της γνωστής συσχέτισής του με τη μόλυνση SARS-CoV-2 (1-2).  
 
Όλα τα εμβόλια για τον COVID-19 που είναι επί του παρόντος εγκεκριμένα για χρήση στις ΗΠΑ απαιτούν αναφορά αυτής της κατάστασης μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 (3).  
Οι διεθνείς εμπειρογνώμονες στον τομέα των εμβολίων και της φαρμακοεπαγρύπνησης υποστήριξαν επίσης την ανάγκη για στενή παρακολούθηση του MIS-C μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 (4-5).  
 
Ορισμένοι νέοι στην ηλικιακή ομάδα 12-20 ετών ανέφεραν μετά τον εμβολιασμό τους μια υπερφλεγμονώδη κατάσταση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού μπαίνει σε υπερδιέγερση και εμφανίζει συμπτώματα πυρετού και συστηματικής φλεγμονής που περιλαμβάνει πολλαπλά συστήματα οργάνων, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Lancet στις 22 Φεβρουαρίου του 2022 (6).  
 
Οι συγγραφείς της μελέτης Lancet, η οποία έχει αξιολογηθεί από ομότιμους, εξέτασαν τα δεδομένα μεταξύ 14 Δεκεμβρίου 2020 και 31 Αυγούστου 2021 και «εντόπισαν 21 άτομα με MIS-C μετά τον εμβολιασμό με COVID-19».  
 
Αυτά τα 21 άτομα ήταν ηλικίας μεταξύ 12 και 20 ετών, με 13 άτομα να είναι άνδρες και οκτώ γυναίκες. Έντεκα από αυτούς εμφάνισαν MIS-C μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου, ενώ οι υπόλοιποι 10 εμφάνισαν την ασθένεια μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης.  
 
«Και οι 21 νοσηλεύτηκαν στο νοσοκομείο: Οι 12 (57%) εισήχθησαν σε μονάδα εντατικής θεραπείας και όλοι πήραν εξιτήριο στο σπίτι. Τα 15 (71%) από τα 21 άτομα είχαν εργαστηριακές ενδείξεις προηγούμενης ή πρόσφατης λοίμωξης SARS-CoV-2, ενώ έξι (29%) δεν είχαν», αναφέρεται στη μελέτη.  
 
Συνολικά, πάνω από 21 εκατομμύρια άτομα ηλικίας 12 έως 20 ετών είχαν λάβει τουλάχιστον μία δόση εμβολίου COVID-19 στις 31 Αυγούστου 2021, γεγονός που τοποθετεί το ποσοστό MIS-C σε αυτή την ηλικιακή ομάδα σε ένα ανά εκατομμύριο. Το ποσοστό αναφοράς μεταξύ των ατόμων χωρίς ενδείξεις μόλυνσης από την COVID-19 ήταν μόλις 0,3 ανά εκατομμύριο εμβολιασμένων ατόμων.  
 
Οι ερευνητές αναζήτησαν στο PubMed άρθρα που δημοσιεύτηκαν έως τις 17 Ιανουαρίου 2022, χρησιμοποιώντας τους όρους αναζήτησης “multisystem inflammatory syndrome in children”, “MIS-C”, “MISC”, “multisystem inflammatory syndrome in adults”, “MIS-A”, “MISA”, “paediatric inflammatory multisystem syndrome”, and “PIMS-TS”, το καθένα με οποιονδήποτε τύπο εμβολίου COVID-19, χωρίς περιορισμούς ηλικίας ή γλώσσας. Εντόπισαν αναφορές οκτώ ατόμων ηλικίας 12-20 ετών που περιγράφονται λεπτομερώς στη βιβλιογραφία που ανέπτυξαν MIS-C μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.  
 
Οι ερευνητές πραγματοποίησαν ολοκληρωμένη επιτήρηση για το MIS-C στις ΗΠΑ μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 χρησιμοποιώντας δύο συστήματα παθητικής επιτήρησης, την εθνική επιτήρηση MIS-C των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ και το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων [VAERS: Vaccine Adverse Event Reporting System] (συγχορηγούμενο από το CDC και τον FDA, τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ). Διερεύνησαν 47 αναφορές πιθανού MIS-C που συνέβη από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 31 Αυγούστου 2021, σε άτομα ηλικίας 12 έως 20 ετών οποιαδήποτε στιγμή μετά τη λήψη του εμβολίου COVID-19 και εντόπισαν 21 άτομα που συνάντησαν τον ορισμό του CDC για το MIS-C.  
 
Όπως τονίζουν οι ερευνητές, «Οι εθνικές πλατφόρμες επιτήρησης MIS-C και VAERS είναι και τα δύο συστήματα παθητικής αναφοράς και πιθανότατα δεν αναφέρονται όλα τα κρούσματα, ιδιαίτερα επειδή η λήψη του εμβολίου δεν αποτελεί μέρος του ορισμού των κρουσμάτων MIS-C. Ως εκ τούτου, τα υπολογιζόμενα ποσοστά αναφοράς είναι πιθανώς υποεκτιμημένα. Τα εμβολιασμένα άτομα που αξιολογούνται και έχουν αρνητικές ορολογικές εξετάσεις SARS-CoV-2 NAAT και αντι-nucleocapsid (και δεν έχουν γίνει τεστ αντισωμάτων κατά της ακίδας) ενδέχεται να μην αναφέρονται επειδή δεν πληρούν τον ορισμό κρουσμάτων του CDC και ενδέχεται να μην υπάρχουν υποψίες της ύπαρξης MIS-C». Αυτό σημαίνει ότι οι περιπτώσεις παιδιών με MIS-C μετά τον εμβολιασμό μπορεί να είναι πολύ περισσότερες από όσες βρήκε η μελέτη του Lancet.  
 
ΠΗΓΕΣ  
 
Gubernot D, Jazwa A, Niu M, et al. U.S. population-based background incidence rates of medical conditions for use in safety assessment of COVID-19 vaccines. Vaccine. 2021; 39: 3666-3677 
Klein N, Donahue J, Weintraub E. Rapid Cycle Analysis (RCA) to monitor the safety of COVID-19 vaccines in near real-time within the Vaccine Safety Datalink. US Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA2021
US Food and Drug Administration. COVID-19 vaccines. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
Vogel TP, Top KA, Karatzios C, et al. Multisystem inflammatory syndrome in children and adults (MIS-C/A): case definition & guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2021; 39: 3037-3049.
European Medicines Agency. Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) October 25–28, 2021. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-25-28-october-2021
Yousaf AR, Cortese MM, Taylor AW, et al. Reported cases of multisystem inflammatory syndrome in children aged 12–20 years in the USA who received a COVID-19 vaccine, December, 2020, through August, 2021: a surveillance investigation. The Lancet. February 22, 2022. https://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(22)00028-1/fulltext

πηγή




Share

1 σχόλιο:

ΔΑΝΑΟΣ είπε...

ΤΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΕΙΝΑΙ ΣΤΗΝ ΟΥΣΙΑ Η ΠΛΗΡΗΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ ΤΩΝ ΥΠΟΤΙΘΕΤΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΩΝ ΝΑ ΑΦΟΥΓΚΡΑΣΤΟΥΝ ΕΣΤΩ Κ ΝΑ ΔΕΙΞΟΥΝ ΚΑΠΟΙΟ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝ ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ - ΓΝΩΜΕΣ ΠΟΛΛΩΝ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ - ΕΡΕΥΝΗΤΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΩΝ.
ΣΑΝ ΝΑ ΚΡΥΒΟΥΝ ΕΠΙΜΕΛΩΣ ΤΑ ΧΑΛΙΑ ΜΑΣ - ΤΟΥΣ, ΚΑΤΩ ΑΠΟ ΤΟ ΧΑΛΙ.
ΣΑΝ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΚΤΕΛΕΣΤΕΣ ΜΕ ΒΑΜΒΑΚΙ Κ ΒΕΛΟΝΕΣ.
ΟΥΤΕ ΛΕΞΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΨΥΧΕΣ ΠΟΥ ΚΑΤΑΣΤΡΕΦΟΝΤΑΙ .

Λίγες οδηγίες πριν επισκεφθείτε το ιστολόγιό μας (Για νέους επισκέπτες)

1. Στην στήλη αριστερά βλέπετε τις αναρτήσεις του ιστολογίου μας τις οποίες μπορείτε ελεύθερα να σχολιάσετε επωνύμως, ανωνύμως ή με ψευδώνυμο, πατώντας απλά την λέξη κάτω από την ανάρτηση που γραφει "σχόλια" ή "δημοσίευση σχολίου" (σας προτείνω να διαβάσετε με προσοχή τις οδηγίες που θα βρείτε πάνω από την φόρμα που θα ανοίξει ώστε να γραψετε το σχόλιό σας). Επίσης μπορείτε να στείλετε σε φίλους σας την συγκεκριμένη ανάρτηση που θέλετε απλά πατώντας τον φάκελλο που βλέπετε στο κάτω μέρος της ανάρτησης. Θα ανοίξει μια φόρμα στην οποία μπορείτε να γράψετε το email του φίλου σας, ενώ αν έχετε προφίλ στο Facebook ή στο Twitter μπορείτε με τα εικονίδια που θα βρείτε στο τέλος της ανάρτησης να την μοιραστείτε με τους φίλους σας.

2. Στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας μπορείτε να βρείτε το πλαίσιο στο οποίο βάζοντας το email σας και πατώντας την λέξη Submit θα ενημερώνεστε αυτόματα για τις τελευταίες αναρτήσεις του ιστολογίου μας.

3. Αν έχετε λογαριασμό στο Twitter σας δινεται η δυνατότητα να μας κάνετε follow και να παρακολουθείτε το ιστολόγιό μας από εκεί. Θα βρείτε το σχετικό εικονίδιο του Twitter κάτω από τα πλαίσια του Google Friend Connect, στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας.

4. Μπορείτε να ενημερωθείτε από την δεξιά στήλη του ιστολογίου μας με τα διάφορα gadgets για τον καιρό, να δείτε ανακοινώσεις, στατιστικά, ειδήσεις και λόγια ή κείμενα που δείχνουν τις αρχές και τα πιστεύω του ιστολογίου μας. Επίσης μπορείτε να κάνετε αναζήτηση βάζοντας μια λέξη στο πλαίσιο της Αναζήτησης (κάτω από τους αναγνώστες μας). Πατώντας την λέξη Αναζήτηση θα εμφανιστούν σχετικές αναρτήσεις μας πάνω από τον χώρο των αναρτήσεων. Παράλληλα μπορείτε να δείτε τις αναρτήσεις του τρέχοντος μήνα αλλά και να επιλέξετε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία αναρτήσεων από την σχετική στήλη δεξιά.

5. Μπορείτε ακόμα να αφήσετε το μήνυμά σας στο μικρό τσατάκι του blog μας στην δεξιά στήλη γράφοντας απλά το όνομά σας ή κάποιο ψευδώνυμο στην θέση "όνομα" (name) και το μήνυμά σας στην θέση "Μήνυμα" (Message).

6. Επίσης μπορείτε να μας στείλετε ηλεκτρονικό μήνυμα στην διεύθυνσή μας koukthanos@gmail.com με όποιο περιεχόμενο επιθυμείτε. Αν είναι σε προσωπικό επίπεδο θα λάβετε πολύ σύντομα απάντησή μας.

7. Τέλος μπορείτε να βρείτε στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας τα φιλικά μας ιστολόγια, τα ιστολόγια που παρακολουθούμε αλλά και πολλούς ενδιαφέροντες συνδέσμους.

Να σας υπενθυμίσουμε ότι παρακάτω μπορείτε να βρείτε χρήσιμες οδηγίες για την κατασκευή των αναρτήσεών μας αλλά και στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας ότι έχει σχέση με δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα.

ΣΑΣ ΕΥΧΟΜΑΣΤΕ ΚΑΛΗ ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ

Χρήσιμες οδηγίες για τις αναρτήσεις μας.

1. Στις αναρτήσεις μας μπαίνει ΠΑΝΤΑ η πηγή σε οποιαδήποτε ανάρτηση ή μερος αναρτησης που προέρχεται απο άλλο ιστολόγιο. Αν δεν προέρχεται από κάποιο άλλο ιστολόγιο και προέρχεται από φίλο αναγνώστη ή επώνυμο ή άνωνυμο συγγραφέα, υπάρχει ΠΑΝΤΑ σε εμφανες σημείο το ονομά του ή αναφέρεται ότι προέρχεται από ανώνυμο αναγνώστη μας.

2. Για όλες τις υπόλοιπες αναρτήσεις που δεν έχουν υπογραφή ΙΣΧΥΕΙ η αυτόματη υπογραφή της ανάρτησης. Ετσι όταν δεν βλέπετε καμιά πηγή ή αναφορά σε ανωνυμο ή επώνυμο συντάκτη να θεωρείτε ΩΣ ΑΥΣΤΗΡΟ ΚΑΝΟΝΑ ότι ισχύει η αυτόματη υπογραφή του αναρτήσαντα.

3. Οταν βλέπετε ανάρτηση με πηγή ή και επώνυμο ή ανώνυμο συντάκτη αλλά στη συνέχεια υπάρχει και ΣΧΟΛΙΟ, τότε αυτό είναι ΚΑΙ ΠΑΛΙ του αναρτήσαντα δηλαδή είναι σχόλιο που προέρχεται από το ιστολόγιό μας.

Σημείωση: Να σημειώσουμε ότι εκτός των αναρτήσεων που υπογράφει ο διαχειριστής μας, όλες οι άλλες απόψεις που αναφέρονται σε αυτές ανήκουν αποκλειστικά στους συντάκτες των άρθρων. Τέλος άλλες πληροφορίες για δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα μπορείτε να βρείτε στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας.