7 Μαρτίου 2022

ΗΠΑ: Ο FDA δωροδοκήθηκε με 3 εκατομμύρια δολάρια για την έγκριση του €μβολίου COVID-19 της Pfizer

5 Μαρτίου 2022, Brian Shilhavy, PSI, Διάβαστε το εδώ 
 
Μετάφραση: Απολλόδωρος
 
Καθώς ο κύκλος των ειδήσεων συνεχίζει να επικεντρώνεται στην κατάσταση στην Ουκρανία, ο FDA συμμορφώθηκε με δικαστική εντολή για να αρχίσει να δημοσιεύει 55.000 σελίδες δεδομένων της Pfizer ανά μήνα που χρησιμοποιήθηκαν για την έγκριση του εμβολίου COVID-19 που παρήγαγε με την BioNTech, με την πρώτη παρτίδα να δημοσιεύεται αθόρυβα χθες, την 1η Μαρτίου. 
 
Υπάρχουν 150 έγγραφα που το κοινό μπορεί πλέον να κατεβάσει εδώ. 
 
Ένα από τα έγγραφα που κυκλοφόρησαν ήταν η "Prescription Drug User Fee Payment" ("Πληρωμή τέλους χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων") που πλήρωσε η BioNTech στον FDA στις 4/20/2021 για το "εμβόλιο COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine", το οποίο ο FDA ενέκρινε στη συνέχεια τον Αύγουστο του 2021. 
 
Αυτή η "πληρωμή τέλους χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων" ήταν 2.875.842,00 δολάρια. (Πηγή.) 
 
Ένα άλλο ενδιαφέρον έγγραφο που βρήκα ήταν το "EXTERNAL DATA MONITORING COMMITTEE" που βρίσκεται εδώ. 
 
Εδώ είναι ο δηλωμένος σκοπός αυτής της "Επιτροπής Εξωτερικής Παρακολούθησης Δεδομένων": 
 
Αυτή η Εξωτερική Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (E-DMC) (εφεξής "η επιτροπή") είναι μια ενιαία, εξωτερική, ανεξάρτητη, συμβουλευτική ομάδα εμπειρογνωμόνων που συστάθηκε για να επιβλέπει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από το πρόγραμμα εμβολίων BNT162. 
 
Η κύρια λογική για τη σύσταση της επιτροπής είναι να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν οι κατάλληλες εξωτερικές διασφαλίσεις που θα συμβάλουν στη διασφάλιση της ασφάλειας των συμμετεχόντων και στη διατήρηση της επιστημονικής αυστηρότητας και της ακεραιότητας της μελέτης κατά τη διάρκεια της διεξαγωγής της δοκιμής. 
 
Η επιτροπή θα επανεξετάσει τα συσσωρευμένα δεδομένα ασφάλειας σε όλες τις μελέτες, καθώς και τα δεδομένα αποτελεσματικότητας στο τμήμα φάσης 2/3 της μελέτης C4591001. Η επιτροπή θα συμβουλεύει την Pfizer σχετικά με την ασφάλεια των σημερινών συμμετεχόντων και εκείνων που πρόκειται να προσληφθούν, καθώς και τη συνεχιζόμενη επιστημονική εγκυρότητα της δοκιμής. 
 
Εκτός από την ανασκόπηση της ασφάλειας από την επιτροπή, εξειδικευμένο προσωπικό της Pfizer θα επανεξετάζει τα δεδομένα ασφάλειας όπως ορίζεται στο σχέδιο ανασκόπησης της επιτήρησης της ασφάλειας και θα ενημερώνει την επιτροπή για τα σημαντικά ευρήματα. Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη C4591001 θα είναι διαθέσιμα στην επιτροπή όταν υπάρχει προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση της αποτελεσματικότητας ή εάν αυτό κριθεί απαραίτητο για τη διενέργεια αξιολόγησης κινδύνου-οφέλους. 
 
Και για να βεβαιωθείτε ότι αυτή η επιτροπή κάνει σωστά τη δουλειά της για να διασφαλίσει "την ασφάλεια των υποκειμένων και να διατηρήσει την επιστημονική αυστηρότητα", ποιος είναι υπεύθυνος στον FDA για να διασφαλίσει ότι αυτό συμβαίνει; 
 
Λοιπόν, αυτός δεν είναι κανείς. Η Pfizer είναι αυτή που ήταν υπεύθυνη και η BioNTech τη χρηματοδότησε. 
 
Τα μέλη της επιτροπής πρέπει να είναι απαλλαγμένα από "συγκρούσεις συμφερόντων". 
 
Τα μέλη της επιτροπής θα συμπληρώσουν το έντυπο CT22-GSOP-RF01 Independent Oversight Committee Member Conflict of Interest Form. Τα μέλη της επιτροπής θα πρέπει να είναι απαλλαγμένα από προφανείς σημαντικές συγκρούσεις συμφερόντων. 
 
Κάθε πιθανή σύγκρουση συμφερόντων που αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια της θητείας ενός μέλους στην επιτροπή πρέπει να γνωστοποιείται από το μέλος της επιτροπής. 
 
Και ποιος στον FDA είναι υπεύθυνος να διασφαλίσει ότι αυτή η επιτροπή που επιβλέπει τα "δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας" είναι απαλλαγμένη από συγκρούσεις συμφερόντων; 
 
Λοιπόν, δεν είναι κανείς. Και πάλι, η Pfizer είναι υπεύθυνη γι' αυτό. 
 
Το ερώτημα που τίθεται λοιπόν εδώ είναι, ποιος ήταν ο ρόλος που έπαιξε ο FDA, αν έπαιξε καθόλου, στην "εξωτερική" παρακολούθηση των δεδομένων για να διασφαλιστεί η ακεραιότητα και η ασφάλεια ενός νέου εμβολίου που πρόκειται να χορηγηθεί σε εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ; 
 
Φαίνεται ότι το μόνο που έκαναν ήταν να σφραγίσουν τη διαδικασία που διαχειρίστηκε πλήρως η Pfizer και χρηματοδοτήθηκε από την BioNTech. 
 
Ακολουθούν τα μέλη της "Εξωτερικής Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων" που προφανώς επιλέχθηκαν από την Pfizer, παρακολουθήθηκαν από την Pfizer και ερευνήθηκαν από την Pfizer για να βεβαιωθούν ότι έκαναν τη δουλειά τους και ότι δεν υπήρχαν "συγκρούσεις συμφερόντων".  
 
Το άλλο ενδιαφέρον πράγμα που αποκαλύπτει αυτό το έγγραφο είναι ότι ένας σημαντικός αριθμός ανθρώπων που συνέταξαν τα δεδομένα για να τα εξετάσει αυτή η επιτροπή βρισκόταν στην Κίνα. 
 
Rong Zhang: Senior Statistical Programming Lead 
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Rong.Zhang@pfizer.com
Chen Xu*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Chen.Xu4@pfizer.com
Huan Liu* Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Huan.Liu@pfizer.com
Jiyang Chen*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Jiyang.Chen@pfizer.com
Bochen Zhu*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Bochen.Zhu@pfizer.com
Ran Xiong*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Ran.Xiong@pfizer.com 
 
Αναρωτιέμαι αν τα ακατέργαστα δεδομένα βρίσκονται επίσης στην Κίνα; 
Υπάρχουν πολλά περισσότερα δεδομένα που εξακολουθώ να εξετάζω, και δεκάδες χιλιάδες περισσότερες σελίδες δεδομένων που δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιηθεί από τον FDA. 
 
Αλλά με όλους να παρακολουθούν τι συμβαίνει στην Ουκρανία αυτή τη στιγμή, αναρωτιέμαι αν το προσέχει κανείς αυτό; 
 
Δείτε περισσότερα εδώ: vaccineimpact.com
------------------ 
Δικτυογραφία:
FDA Took $3 Million Bribe for Pfizer’s COVID-19 Jab Approval | Principia Scientific Intl.
https://principia-scientific.com/fda-took-3-million-bribe-for-pfizers-covid-19-jab-approval/



Share
Posted by ΘΑΝΟΣ ΚΟΥΚ at 8:00 μ.μ.
Κατηγορία Θέματος , , , ,

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου

Εγγραφή σε: Σχόλια ανάρτησης (Atom)

Λίγες οδηγίες πριν επισκεφθείτε το ιστολόγιό μας (Για νέους επισκέπτες)

1. Στην στήλη αριστερά βλέπετε τις αναρτήσεις του ιστολογίου μας τις οποίες μπορείτε ελεύθερα να σχολιάσετε επωνύμως, ανωνύμως ή με ψευδώνυμο, πατώντας απλά την λέξη κάτω από την ανάρτηση που γραφει "σχόλια" ή "δημοσίευση σχολίου" (σας προτείνω να διαβάσετε με προσοχή τις οδηγίες που θα βρείτε πάνω από την φόρμα που θα ανοίξει ώστε να γραψετε το σχόλιό σας). Επίσης μπορείτε να στείλετε σε φίλους σας την συγκεκριμένη ανάρτηση που θέλετε απλά πατώντας τον φάκελλο που βλέπετε στο κάτω μέρος της ανάρτησης. Θα ανοίξει μια φόρμα στην οποία μπορείτε να γράψετε το email του φίλου σας, ενώ αν έχετε προφίλ στο Facebook ή στο Twitter μπορείτε με τα εικονίδια που θα βρείτε στο τέλος της ανάρτησης να την μοιραστείτε με τους φίλους σας.

2. Στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας μπορείτε να βρείτε το πλαίσιο στο οποίο βάζοντας το email σας και πατώντας την λέξη Submit θα ενημερώνεστε αυτόματα για τις τελευταίες αναρτήσεις του ιστολογίου μας.

3. Αν έχετε λογαριασμό στο Twitter σας δινεται η δυνατότητα να μας κάνετε follow και να παρακολουθείτε το ιστολόγιό μας από εκεί. Θα βρείτε το σχετικό εικονίδιο του Twitter κάτω από τα πλαίσια του Google Friend Connect, στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας.

4. Μπορείτε να ενημερωθείτε από την δεξιά στήλη του ιστολογίου μας με τα διάφορα gadgets για τον καιρό, να δείτε ανακοινώσεις, στατιστικά, ειδήσεις και λόγια ή κείμενα που δείχνουν τις αρχές και τα πιστεύω του ιστολογίου μας. Επίσης μπορείτε να κάνετε αναζήτηση βάζοντας μια λέξη στο πλαίσιο της Αναζήτησης (κάτω από τους αναγνώστες μας). Πατώντας την λέξη Αναζήτηση θα εμφανιστούν σχετικές αναρτήσεις μας πάνω από τον χώρο των αναρτήσεων. Παράλληλα μπορείτε να δείτε τις αναρτήσεις του τρέχοντος μήνα αλλά και να επιλέξετε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία αναρτήσεων από την σχετική στήλη δεξιά.

5. Μπορείτε ακόμα να αφήσετε το μήνυμά σας στο μικρό τσατάκι του blog μας στην δεξιά στήλη γράφοντας απλά το όνομά σας ή κάποιο ψευδώνυμο στην θέση "όνομα" (name) και το μήνυμά σας στην θέση "Μήνυμα" (Message).

6. Επίσης μπορείτε να μας στείλετε ηλεκτρονικό μήνυμα στην διεύθυνσή μας koukthanos@gmail.com με όποιο περιεχόμενο επιθυμείτε. Αν είναι σε προσωπικό επίπεδο θα λάβετε πολύ σύντομα απάντησή μας.

7. Τέλος μπορείτε να βρείτε στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας τα φιλικά μας ιστολόγια, τα ιστολόγια που παρακολουθούμε αλλά και πολλούς ενδιαφέροντες συνδέσμους.

Να σας υπενθυμίσουμε ότι παρακάτω μπορείτε να βρείτε χρήσιμες οδηγίες για την κατασκευή των αναρτήσεών μας αλλά και στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας ότι έχει σχέση με δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα.

ΣΑΣ ΕΥΧΟΜΑΣΤΕ ΚΑΛΗ ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ

Χρήσιμες οδηγίες για τις αναρτήσεις μας.

1. Στις αναρτήσεις μας μπαίνει ΠΑΝΤΑ η πηγή σε οποιαδήποτε ανάρτηση ή μερος αναρτησης που προέρχεται απο άλλο ιστολόγιο. Αν δεν προέρχεται από κάποιο άλλο ιστολόγιο και προέρχεται από φίλο αναγνώστη ή επώνυμο ή άνωνυμο συγγραφέα, υπάρχει ΠΑΝΤΑ σε εμφανες σημείο το ονομά του ή αναφέρεται ότι προέρχεται από ανώνυμο αναγνώστη μας.

2. Για όλες τις υπόλοιπες αναρτήσεις που δεν έχουν υπογραφή ΙΣΧΥΕΙ η αυτόματη υπογραφή της ανάρτησης. Ετσι όταν δεν βλέπετε καμιά πηγή ή αναφορά σε ανωνυμο ή επώνυμο συντάκτη να θεωρείτε ΩΣ ΑΥΣΤΗΡΟ ΚΑΝΟΝΑ ότι ισχύει η αυτόματη υπογραφή του αναρτήσαντα.

3. Οταν βλέπετε ανάρτηση με πηγή ή και επώνυμο ή ανώνυμο συντάκτη αλλά στη συνέχεια υπάρχει και ΣΧΟΛΙΟ, τότε αυτό είναι ΚΑΙ ΠΑΛΙ του αναρτήσαντα δηλαδή είναι σχόλιο που προέρχεται από το ιστολόγιό μας.

Σημείωση: Να σημειώσουμε ότι εκτός των αναρτήσεων που υπογράφει ο διαχειριστής μας, όλες οι άλλες απόψεις που αναφέρονται σε αυτές ανήκουν αποκλειστικά στους συντάκτες των άρθρων. Τέλος άλλες πληροφορίες για δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα μπορείτε να βρείτε στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας.