11 Δεκεμβρίου 2016

Ένα πολλά υποσχόμενο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ αποτυγχάνει, απογοητεύοντας ερευνητές και ασθενείς

Του Στέργιου Κουτρολίκου, medlabnews.gr 

Ένα πειραματικό φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ φάνηκε να υπόσχεται πολλά στην καθυστέρηση της επιδείνωσης της νόσου. Η κλινική δοκιμή της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly όμως οδηγήθηκε σε αποτυχία φέρνοντας την απογοήτευση στους πάσχοντες από την νόσο για βελτίωση των συμπτωμάτων τους. 

Η αποτυχία του φαρμάκου solanezumab υπογραμμίζει την δυσκολία της αντιμετώπισης περιπτώσεων ακόμα και της ήπιας άνοιας και τεκμηριώνει την ιδέα ότι μέχρι τώρα, η βλάβη στον εγκέφαλο ίσως να είναι αρκετά εκτενής. Επειδή το φάρμακο επιτέθηκε στις β αμυλοειδείς πλάκες, που είναι το σήμα κατατεθέν της νόσου Αλτσχάιμερ, τα αποτελέσματα της έρευνας θέτουν ερωτηματικά σχετικά με την κύρια θεωρία της ασθένειας, με βάση την οποία προκαλείται από την συσσώρευση του β-αμυλοειδούς μεταξύ των κυττάρων του εγκεφάλου. 

Κανένα φάρμακο μέχρι τώρα δεν έχει καταφέρει να αποτρέψει την συσσώρευση β-αμυλοειδούς, κάτι που μας οδηγεί σε ένα αποτέλεσμα που έχει σημασία για τους ασθενείς: την παρεμπόδιση ορισμένων από τα συμπτώματα της άνοιας. ''Δυστυχώς δεν θα αποτελέσει θεραπεία για όσους πάσχουν από ήπια μορφή της ασθένειας και αυτό είναι αποκαρδιωτικό, ''ανέφερε ο πρόεδρος της εταιρείας Eli Lilly, Dave Ricks. 

Παράλληλα, πραγματοποιούνται κλινικές δοκιμές με παρόμοια φάρμακα παρασκευασμένα από άλλες εταιρείες αλλά και άλλες δύο δοκιμές ασχολούνται με το φάρμακο solanezumab. Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι υπάρχουν ελπίδες για αυτές τις μελέτες, σημειώνοντας ότι μπορεί να συμπεριλάβουν ανθρώπους που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο για την νόσο Αλτσχάιμερ αλλά δεν παρουσιάζουν συμπτώματα. 

Ορισμένοι ειδικοί στην συγκεκριμένη νόσο οι οποίοι δεν συμπεριλήφθηκαν στις δοκιμές με τα αντι-αμυλοειδή φάρμακα ανέφεραν πως δεν ξαφνιάστηκαν με τα αποτελέσματα της εταιρείας Lilly. Επιπρόσθετα, είπαν πως αυτά αντικατοπτρίζουν την επείγουσα επιστημονική κατανόηση του Αλτσχάιμερ σαν μια ασθένεια που βασίζεται σε πολλαπλά αίτια, συμπεριλαμβάνοντας την συσσώρευση β-αμυλοειδών. 

''Είμαστε πολύ περισσότερο ανήσυχοι σχετικά με το πόσο σύνθετη είναι η συγκεκριμένη νόσος, ''ανέφερε ο Dr. Lon Schneider, διευθυντής του Κέντρου Αλτσχάιμερ της Καλιφόρνια στο Πανεπιστήμιο την Νότιας Καλιφόρνια. ''Υπάρχουν τόσα πολλά πράγματα που συμβαίνουν και όσο ο εγκέφαλος εκφυλίζεται, νεκρώνει σε όλα τα επίπεδα.

"Είναι σαφές πως η παθολογία του Αλτσχάιμερ αρχίζει να βλάπτει τον εγκέφαλο χρόνια πριν την εμφάνιση των συμπτωμάτων, οδηγώντας στο συμπέρασμα πως ένα φάρμακο κατά της ήπιας άνοιας θα έχει πολύ μικρά ποσοστά επιτυχίας. 

 ''Μόλις εμφανιστούν αμυλοειδή σε μια τομογραφία, πιθανότατα να παραμείνουν εκεί για δεκαετίες,'' ανέφερε ο Dr. Samuel Gandy, ερευνητής του Αλτσχάιμερ στο Νοσοκομείου Mount Sinai. ''Ανησυχώ πως είναι πολύ αργά ,'' προσέθεσε. ''Πιστεύω ότι έχει μεγαλύτερες πιθανότητες επιτυχίας να λειτουργήσει άν εφαρμοστεί σε πιο πρώιμο στάδιο.

"Αλλά, όπως αναφέρει, το να δοκιμάζεις ένα φάρμακο πριν οι άνθρωποι παρουσιάσουν συμπτώματα είναι απαιτητικό και πολυδάπανο. Τέτοιου είδους δοκιμές απαιτούν έναν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών ώστε να εξαχθεί ένα χρήσιμο αποτέλεσμα και επειδή οι ασθενείς είναι υγιείς, χωρίς συμπτώματα, τα φάρμακα δεν έχουν αρνητικές συνέπειες ώστε να τους κάνουν να νιώσουν άρρωστοι. 

Το Solanezumab είχε προηγουμένως αποτύχει σε δύο μεγάλες κλινικές δοκιμές περιλαμβάνοντας ασθενείς με ήπια μορφή της νόσου. Αλλά όταν η εταιρεία Lilly ανέφερε τα αποτελέσματα της δοκιμής του 2012, προσέθεσε πως το φάρμακο επιδρούσε σε ένα υποσύνολο ασθενών με μέτρια συμπτώματα. Έτσι ξεκίνησε μια άλλη δοκιμή με 2,100 ασθενείς με ήπια μορφή άνοιας προκαλούμενη από το Αλτσχάιμερ. 

Σε μια πρόσφατη ανακοίνωση, η εταιρεία ανέφερε πως παρόλο που ορισμένα αποτελέσματα φαίνονται να υπόσχονταν πολλά, ''ασθενείς που έλαβαν το solanezumab δεν είδαν σημαντική επιβράδυνση της νοητικής εξασθένισης σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

"Η εταιρεία ανέφερε πως θα αξιολογούσε μελλοντικά σχέδια για το solanezumab, αλλά δεν ψάχνει πλέον για έγκριση χρήσης του φαρμάκου στην αντιμετώπιση ασθενών με συμπτώματα. Όπως ήταν φυσικό και λόγω των μεγάλων προσδοκιών η μετοχή της εταιρείας έπεσε αμέσως μετά τα νέα. 

''Αυτό είναι πολύ απογοητευτικό'' ανέφερε η Dr. Reisa Sperling, μια νευρολόγος που αναζητά ασθενείς για μια δοκιμή ώστε να δει εάν το solanezumab μπορεί να βοηθήσει ανθρώπους με συσσώρευση αμυλοειδών , οι οποίοι απέχουν μια δεκαετία από την απόκτηση συμπτωμάτων. ''Αλλά οφείλω να είμαι ειλικρινής ότι πάντα πίστευα πως χρειάζεται να αντιμετωπιστεί πολύ νωρίτερα, επειδή όταν οι άνθρωποι έχουν ήπια άνοια, η βλάβη είναι μη αναστρέψιμη'' προσθέτει. Η κλινική μελέτη η οποία καθοδηγείται από εκείνη ονομάζεται Αντι Αμυλοειδής Θεραπεία σε Ασυμπτωματικό Αλτσχάιμερ, και χορηγείται από την εταιρεία Lilly και την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, με την ελπίδα ότι θα φτάσει τον αριθμό των 1,150 ασθενών μέχρι τα μέσα του επόμενου χρόνου, ανέφερε η Dr. Sperling, διευθυντής του Κέντρου Έρευνας και Θεραπείας του Αλτζχάιμερ του στο γυναικείο Νοσοκομείο του Brigham και του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης. 

''Εχω αρκετούς ασθενείς που ήλπιζαν να πάρουν αυτό το φάρμακο'' ανέφερε. Αλλά είπε πως ήταν το λιγότερο ενθαρρυντικό ότι ασθενείς που πήραν το solanezumab στην δοκιμή της Lilly, έδειξαν βελτίωση, απλώς όχι αρκετή ώστε να είναι στατιστικά σημαντική. Σκοπεύει, λοιπόν, να αξιολογήσει τα δεδομένα για να δει εάν πρέπει να γίνουν αλλαγές στην σχεδίαση της κλινικής μελέτης. ''Τι σημαίνει όμως αυτό; Χρειαζόμαστε περισσότερα άτομα; Χρειαζόμαστε περισσότερο χρόνο;" αναρωτιέται η Dr. Sperling. Απλώς θέλω να λάβω ένα σαφές αποτέλεσμα. 

''Δεν μπορείς να πεις πως τα αποτελέσματα του solanezumab προβλέπουν πως ένα φάρμακο με διαφορετικό μηχανισμό θα αποτύχει,'' ανέφερε ο Dr. Schneider. 

O Dr. Reinman, διευθυντής του Ινστιτούτου Banner για το Άλτσχαιμερ, ηγείται μιας δοκιμής περιλαμβάνοντας μέλη μιας μεγάλης κολομβιανής οικογένειας, τα οποία δεν έχουν συμπτώματα αλλά παρουσιάζουν γενετική μετάλλαξη που προκαλεί πρώιμο Αλτσχάιμερ. Λαμβάνουν το crenezumab. 

O Dr. Reinman ανέφερε πως τα τελευταία αποτελέσματα δημιούργησαν ερωτήματα σχετικά με την ποσότητα της χορηγούμενης δόσης της Lilly, εάν επιτέθηκαν στην σωστή μορφή αμυλοειδών και εάν προσπάθησαν να θεραπεύσουν ασθενείς σε πολύ προχωρημένο στάδιο της νόσου. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν επίσης θεωρίες πως η ιδανική απάντηση θα είναι ένας συνδυασμός από φάρμακα που απευθύνονται σε διαφορετικές πτυχές του Αλτσχάιμερ. 

''Μία νίκη για την εταιρεία Lilly θα ήταν μια νίκη για όλους μας και θα έδινε νέες ευκαιρίες για τους ασθενείς μας'' ανέφερε ο Dr. Reinman. 

πηγή



Share

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Λίγες οδηγίες πριν επισκεφθείτε το ιστολόγιό μας (Για νέους επισκέπτες)

1. Στην στήλη αριστερά βλέπετε τις αναρτήσεις του ιστολογίου μας τις οποίες μπορείτε ελεύθερα να σχολιάσετε επωνύμως, ανωνύμως ή με ψευδώνυμο, πατώντας απλά την λέξη κάτω από την ανάρτηση που γραφει "σχόλια" ή "δημοσίευση σχολίου" (σας προτείνω να διαβάσετε με προσοχή τις οδηγίες που θα βρείτε πάνω από την φόρμα που θα ανοίξει ώστε να γραψετε το σχόλιό σας). Επίσης μπορείτε να στείλετε σε φίλους σας την συγκεκριμένη ανάρτηση που θέλετε απλά πατώντας τον φάκελλο που βλέπετε στο κάτω μέρος της ανάρτησης. Θα ανοίξει μια φόρμα στην οποία μπορείτε να γράψετε το email του φίλου σας, ενώ αν έχετε προφίλ στο Facebook ή στο Twitter μπορείτε με τα εικονίδια που θα βρείτε στο τέλος της ανάρτησης να την μοιραστείτε με τους φίλους σας.

2. Στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας μπορείτε να βρείτε το πλαίσιο στο οποίο βάζοντας το email σας και πατώντας την λέξη Submit θα ενημερώνεστε αυτόματα για τις τελευταίες αναρτήσεις του ιστολογίου μας.

3. Αν έχετε λογαριασμό στο Twitter σας δινεται η δυνατότητα να μας κάνετε follow και να παρακολουθείτε το ιστολόγιό μας από εκεί. Θα βρείτε το σχετικό εικονίδιο του Twitter κάτω από τα πλαίσια του Google Friend Connect, στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας.

4. Μπορείτε να ενημερωθείτε από την δεξιά στήλη του ιστολογίου μας με τα διάφορα gadgets για τον καιρό, να δείτε ανακοινώσεις, στατιστικά, ειδήσεις και λόγια ή κείμενα που δείχνουν τις αρχές και τα πιστεύω του ιστολογίου μας. Επίσης μπορείτε να κάνετε αναζήτηση βάζοντας μια λέξη στο πλαίσιο της Αναζήτησης (κάτω από τους αναγνώστες μας). Πατώντας την λέξη Αναζήτηση θα εμφανιστούν σχετικές αναρτήσεις μας πάνω από τον χώρο των αναρτήσεων. Παράλληλα μπορείτε να δείτε τις αναρτήσεις του τρέχοντος μήνα αλλά και να επιλέξετε κάποια συγκεκριμένη κατηγορία αναρτήσεων από την σχετική στήλη δεξιά.

5. Μπορείτε ακόμα να αφήσετε το μήνυμά σας στο μικρό τσατάκι του blog μας στην δεξιά στήλη γράφοντας απλά το όνομά σας ή κάποιο ψευδώνυμο στην θέση "όνομα" (name) και το μήνυμά σας στην θέση "Μήνυμα" (Message).

6. Επίσης μπορείτε να μας στείλετε ηλεκτρονικό μήνυμα στην διεύθυνσή μας koukthanos@gmail.com με όποιο περιεχόμενο επιθυμείτε. Αν είναι σε προσωπικό επίπεδο θα λάβετε πολύ σύντομα απάντησή μας.

7. Τέλος μπορείτε να βρείτε στην δεξιά στήλη του ιστολογίου μας τα φιλικά μας ιστολόγια, τα ιστολόγια που παρακολουθούμε αλλά και πολλούς ενδιαφέροντες συνδέσμους.

Να σας υπενθυμίσουμε ότι παρακάτω μπορείτε να βρείτε χρήσιμες οδηγίες για την κατασκευή των αναρτήσεών μας αλλά και στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας ότι έχει σχέση με δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα.

ΣΑΣ ΕΥΧΟΜΑΣΤΕ ΚΑΛΗ ΠΕΡΙΗΓΗΣΗ

Χρήσιμες οδηγίες για τις αναρτήσεις μας.

1. Στις αναρτήσεις μας μπαίνει ΠΑΝΤΑ η πηγή σε οποιαδήποτε ανάρτηση ή μερος αναρτησης που προέρχεται απο άλλο ιστολόγιο. Αν δεν προέρχεται από κάποιο άλλο ιστολόγιο και προέρχεται από φίλο αναγνώστη ή επώνυμο ή άνωνυμο συγγραφέα, υπάρχει ΠΑΝΤΑ σε εμφανες σημείο το ονομά του ή αναφέρεται ότι προέρχεται από ανώνυμο αναγνώστη μας.

2. Για όλες τις υπόλοιπες αναρτήσεις που δεν έχουν υπογραφή ΙΣΧΥΕΙ η αυτόματη υπογραφή της ανάρτησης. Ετσι όταν δεν βλέπετε καμιά πηγή ή αναφορά σε ανωνυμο ή επώνυμο συντάκτη να θεωρείτε ΩΣ ΑΥΣΤΗΡΟ ΚΑΝΟΝΑ ότι ισχύει η αυτόματη υπογραφή του αναρτήσαντα.

3. Οταν βλέπετε ανάρτηση με πηγή ή και επώνυμο ή ανώνυμο συντάκτη αλλά στη συνέχεια υπάρχει και ΣΧΟΛΙΟ, τότε αυτό είναι ΚΑΙ ΠΑΛΙ του αναρτήσαντα δηλαδή είναι σχόλιο που προέρχεται από το ιστολόγιό μας.

Σημείωση: Να σημειώσουμε ότι εκτός των αναρτήσεων που υπογράφει ο διαχειριστής μας, όλες οι άλλες απόψεις που αναφέρονται σε αυτές ανήκουν αποκλειστικά στους συντάκτες των άρθρων. Τέλος άλλες πληροφορίες για δημοσιεύσεις και πνευματικά δικαιώματα μπορείτε να βρείτε στην κάτω μπάρα του ιστολογίου μας.